ニュース10月1日（火）
アセンシア、米国でEversense®365を上市〜米国の糖尿病患者さまに向けて365日型CGMシステムを幅広い販売網で展開
１年に1回約199ドルの自己負担で、血糖を継続測定*1〜
PHCホールディングス株式会社（本社：東京都千代田区）傘下のAscensia Diabetes Care Holdings AG（本社：スイス バーゼル、以下「アセンシア」）は、365日型CGMシステムであるEversense®365持続血糖測定（CGM）システムの販売を米国*2で開始しました。Senseonics Holdings, Inc.（ニューヨーク証券取引所証券コード：SENS、以下「Senseonics」）が開発したEversense®365は、高精度なモニタリングをわずかな停止時間で1年間の継続測定を可能とするCGMです。患者さまは長期間安心して糖尿病管理を行い生活の質を高めることができます。本製品は先月米国食品医薬品局（FDA）に認可され、1型および2型の糖尿病を持つ患者さま（18歳以上）を対象としています。
アセンシアのCGM事業部長であるBrian Hansenは、次のように述べています。
「Eversense®は、短期装着型CGMで患者さまが経験する初期不良、アラートの誤作動、皮膚への刺激といった様々な課題を解消し、従来製品とは明らかに異なるCGM体験を実現します。Eversense®365には、年1回のセンサー交換、故障やセンサーの無駄削減、信頼のおけるアラート表示等の特徴があり、患者さまはご自身の測定機器に煩わされることなく日常生活を送ることができます。この画期的な製品を患者さまや医療従事者の皆さまへ早くお届けできることを願っています。」
アセンシアでは本製品に関する新たな販売開始キャンペーンを実施しています。Eversense®365は、従来の短期装着型CGMで患者さまが頻繁に経験する課題を解消する365日型CGMシステムです。皮下に違和感なく収まる極小センサーは、１年間にわたり卓越した精度を維持できる*3ため、患者さまはCGMシステム自体ではなく、糖尿病の管理に意識を集中することができます。本製品は、糖尿病管理にまつわる煩わしさ*4を軽減し、血糖の管理*5を大きく改善すると共に、患者さまが自己管理に自信を持てるよう支援します。
Eversense®アンバサダーで自動車販売の指導を職業とするTroy Ita氏は、次のように述べています。
「糖尿病を管理するのは、なかなか大変なことです。初めて1型糖尿病と診断された時は対応にかなり時間を費やしました。また、自分のライフスタイルに合った機器を探すのに苦労しました。従来のCGMでは、糖尿病の管理だけでなく測定機器の問題も自分で解決しなければと感じていました。頻繁に起こる機器の停止にうんざりさせられ、費用もかかる上に時間も取られてしまい、データ測定の中断が起こるたびに、私にとって一番大切な家族から気が逸れていました。Eversense®365であれば、糖尿病管理の負担を大幅に軽減できるので使用を開始するのが楽しみです。」
| CGMによくある課題 |
Eversense®365による課題解決 |
| 所定の装着期間（10-14日）中の作動停止 |
最も長期間使用できるCGM
従来型のCGMは14日以内に作動停止の傾向が見られるが、Eversense®365は長期継続使用が可能*6*7*8。 |
| CGMが外れて生じる予期せぬ中断 |
CGMセンサーの浪費を解消
トランスミッターは、必要に応じて着脱が可能*9。トランスミッターが外れても、元に戻すだけでCGMセンサーを無駄にすることがない。 |
| アラートの誤作動（夜間を含む） |
信頼できるアラート
Eversense®365は、卓越した精度を1年間維持し、就寝中の圧迫低値の発生やアラートの誤作動は極めて稀*10。 |
| 刺激の強い粘着剤による皮膚の炎症や不快感 |
使い心地のよさ
肌に優しいシリコンベースの粘着剤は毎日交換しても、皮膚への影響は殆どない*11。 |
既存のEversense®と同様に、Eversense®365も主要な民間医療保険の適用対象製品です。当社は、できるだけ多くの方々に本製品のユニークな特長を実感いただくために、適用保険の拡大に努めています。さらに、Eversense®365の発売に併せて、新たなお客様優遇プログラム「Eversense®365 Payment Assistance and Simple Savings (PASS)*12」も展開していきます。同プログラムの対象となる方は年に１回約199ドルの自己負担で１年間持続血糖測定*1を利用できます。
Eversense®365の詳細や対象範囲は、www.ascensiadiabetes.com/eversenseをご覧ください。
アセンシアは、PHCホールディングス株式会社（証券コード 6523 東証プライム）の事業子会社です。長期埋め込み型CGMシステムに関する詳細については、PHCホールディングス株式会社 IR・広報部(E-mail: phc-pr@gg.phchd.com)までご連絡ください。
*1 ただし、センサー挿入と取り外しにかかる費用は除く。
*2 Eversense®365は米国でマーケティング活動が開始されました。
*3 Senseonics Eversense®365システムユーザーガイド（2024）
*4 Eversense CGMシステムを2年間使用することで、患者の糖尿病による不安・心労が8.5%減少した（n=273）。出典 Tweden KS、他。ATTD 2024で発表されたデータ。米国におけるEversense®CGMシステム の認可後の患者報告アウトカム。
*5 論文：Tweden KS, et al. (2023) Implantable CGM Use Improves Glycemic Control in CGM Naive Patients. Interventions Obes Diabetes. 6(1). DOI: 000635.2023
*6 Senseonics Eversense®365 CGMシステムユーザーガイド（2024）
*7 Abbott Freestyle Libre 3 ユーザーガイド（2024） ART49385-001 Rev. A 04/24
*8 Dexcom G7 ユーザーガイド(2024) AW00078-10 Rev 003 MT-00078-10
*9 トランスミッターを取り外されている間は、血糖データは生成されません。
*10 論文：Christiansen MP, Klaff LJ, Brazg R, et al. (2018) A Prospective Multicenter Evaluation of the Accuracy of a Novel Implanted Continuous Glucose Sensor: PRECISE II. Diabetes Technol Ther. 20(3):197-206. doi:10.1089/dia.2017.0142
*11 論文：Deiss, D. et al. (2020). Real-world safety of an implantable continuous glucose sensor over multiple cycles of use: A post-market registry study. Diabetes Technology & Therapeutics, 22(1), 48–52.
*12 本キャンペーンの特典は、センサー挿入および取り外し処置には適用されません。Eversense®PASSプログラムには対象者の制限があります。詳細はウェブサイトをご覧ください。Ascensia Diabetes Careは、本プログラムを予告なく変更または終了する権利を有します。自己負担額が特典に記載されている金額を超える場合があります。本プログラムの特典の上限は、1件につき2,500ドルです。
Eversenseについて
Eversense®持続血糖モニタリング（CGM）システムは、18歳以上の糖尿病患者さまに対してEversense®365では最長1年間、Eversense®E3では最長6か月間継続的に血糖変動を測定します。糖尿病治療の判断材料として、指先への穿刺による血糖測定を代替するために使用されます。
Eversense®365では13日目以降週に1回、Eversense®E3では21日目以降1日に1回のキャリブレーション（計測器の正確性を確認し、正しい数値に調整する作業）のために指先穿刺による血糖測定が必要です。また、症状がCGMからの情報と一致しない場合や、テトラサイクリン系の薬を服用している場合も同様です。センサーの挿入施術および取り外しは訓練を受けた医療提供者が実行します。Eversense®CGMシステムは処方箋が必要な医療機器です。詳細について、患者の皆さまは医療提供者の方にご相談ください。安全に関する重要な情報については、こちらのウェブサイトをご覧ください。
URL: www.ascensiadiabetes.com/eversense/safety-info/（英語ウェブサイト）
Eversense 365のメディアキット（画像、ロゴ、詳細情報を含む）には、こちら からアクセスできます。
（www.ascensia.com/media/eversense365-media-kit/）
アセンシア ダイアベティスケアホールディングスについて
アセンシア ダイアベティスケアホールディングスは、糖尿病患者さまの日々の管理を支援する、糖尿病ケアのグローバル企業です。私たちのミッションは、革新的なソリューションを通じて、糖尿病患者さまのより快適な生活を支えていくことです。世界的に定評のある血糖値測定システム「CONTOUR®」シリーズを製造・販売し、Senseonics社製の持続血糖測定(CGM)システム「Eversense®」を独占販売しています。これらの製品は先進的なテクノロジーと使いやすさを兼ね備え、患者さまの病状管理とより快適な生活を支えています。当社は糖尿病コミュニティに信頼されるパートナーとして、医療従事者の方々やその他のパートナーと協働し、最高水準の精度と信頼性を備えた製品を提供し、コンプライアンスと高い倫理観に基づいた事業に取り組んでいます。アセンシアは、PHCホールディングス株式会社（証券コード 6523 東証プライム）とその傘下の事業子会社を総称するPHCグループのメンバーです。2016年にPHCホールディングス株式会社がBayer Diabetes Careを買収・統合し設立されました。アセンシアは、100以上の国と地域で製品を販売し、約1,400人の従業員が29の国と地域で事業を展開しています。
詳細は、アセンシア ダイアベティスケアのウェブサイトをご覧ください。（英語ウェブサイト）
Senseonicsについて
Senseonics Holdings, Inc.は、独自の長期皮下埋め込み型血糖マネジメント技術を通じて、世界中の糖尿病を持つ患者さまの生活に貢献する血糖測定製品の開発・製造を行う医療技術企業です。Eversense®365 CGMシステムは、皮下に埋め込む小型センサーの上に装着するスマート・トランスミッターと通信します。血糖データは、ユーザーのスマートフォン・アプリに5分ごとに自動送信されます。
URL: www.senseonics.com/（英語ウェブサイト）
PHCホールディングス株式会社について
PHCホールディングス株式会社（証券コード 6523 東証プライム）は、健康を願うすべての人々に新たな価値を創造し、豊かな社会づくりに貢献することを経営理念とするグローバルヘルスケア企業です。傘下にPHC株式会社やアセンシア ダイアベティスケアホールディングス、エプレディアホールディングス、株式会社LSIメディエンス、ウィーメックス株式会社、メディフォード株式会社などを持ち、糖尿病マネジメント、ヘルスケアソリューション、診断・ライフサイエンスの事業領域において、開発、製造、販売、サービスを行っています。2023年度のグループ連結売上収益は3,539億円、世界125以上の国と地域のお客様に製品・サービスをお使いいただいています。PHCグループはPHCホールディングス株式会社とその事業子会社の総称です。
URL: www.phchd.com/jp
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