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報道 医師 薬局経営者 2025.02.03 公開

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後発医薬品の4割で承認書に相違、継続調査実施へ

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#メディコム医療政策ニュース

メディコム医療政策ニュース

《ここがポイント!》

  • 後発医薬品の43.5%で承認書と製造実態に相違があったことを受け、日薬連は月1回の継続調査実施と再発防止策の強化を表明した。
  • 相違の詳細分析では、考え方の整理により37.6%(3,281件)に修正され、その3割超が製造パラメーターの表記不一致だが、品質への重大な影響はないとしている。
  • 厚労省はPMDAに相談窓口を設置へ。

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